最近几天，柯华生物发布公告，该产品获得医疗器械注册证书公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒已获得国家美国食品药品监督管理局批准并正式上市作为沪上本土企业，柯华生物积极响应国家自测政策，为抗击疫情和国家筛查贡献力量
根据消息显示，柯华生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒具有以下特点:1 .快速见效与核酸相比，需要几个小时的等待，柯华新冠抗原检测15分钟后即可出结果2.检测方便采样只需深入鼻腔1.5cm左右，大大减少了不适感，提高了采样成功率，3.适用性广它既可以在医院使用，也可以在家里使用，避免了在医院排队的繁琐以及人群聚集和暴露的风险
作为国内为数不多的具有40年历史的老牌体外诊断企业，柯华生物在POCT胶体金检测领域拥有超过20年的R&D和生产经验，其中胶体金HIV产品是首家进入WHO世界卫生组织采购目录的国内厂商。
早在2021年5月，柯华生物已通过其在意大利的控股子公司TGS完成了新冠肺炎抗原胶体金产品的欧盟CE认证，并进入中国医疗保险商会白名单该产品可在世界大部分地区广泛使用，并在当地政府的防疫和管理中发挥重要作用
