李赣药业6月22日晚间公告，其全资子公司李赣药业江苏有限公司收到国家医药产品监督管理局颁发的磷酸西他列汀片产品注册批件这种药物的适应症是二型糖尿病
公告称，磷酸西格列汀片是全球首个获批的口服二肽基肽酶—4抑制剂通过增加肠促胰岛素的水平，可以增加胰岛素分泌，抑制胰高血糖素，减缓胃排空，降低血糖水平，并配合饮食控制和运动，改善二型糖尿病患者的血糖控制临床研究证明，磷酸西他列汀片每天一次即可有效控制血糖，延缓糖尿病进展磷酸西格列汀片低血糖发生率低，以其优异的安全性和有效性被列入国内外权威临床指南
2006年，磷酸西他列汀片在美国获批后，在全球口服降糖药市场迅速成长根据融云的全球药物研发数据库，最近几年来，磷酸西他列汀片的全球年销售额稳定在35—40亿美元2009年，磷酸西他列汀片正式进入中国，2017年，该药纳入国家医保，实现快速放量，2021年，我国二级及以上医院磷酸西格列汀片销售额达15.12亿元，市场前景广阔
根据消息显示，李赣制药作为胰岛素龙头企业，在行业内一直保持着较高的R&D投资水平2021年，R&D投资额达到5.49亿元，同比增长9.17%甘药业重视自主创新，坚持以内生发展为主要动力在专注糖尿病研发的同时，成功拓展到抗肿瘤，自身免疫性疾病，血液病等生物化学药物创新此次获批上市的磷酸西他列汀片是李赣制药股份有限公司自主研发的第一个口服降糖药，也是第一个仿制药该产品的上市进一步拓展了李赣药业股份有限公司的产品渠道，该公司主要经营降血糖药物不仅提升了在糖尿病药物领域的综合市场竞争力，也巩固了李赣药业股份有限公司在中国糖尿病治疗领域的市场领先地位
甘药业2021年年报显示，公司已建成代谢性疾病，肿瘤，免疫性疾病等技术平台同时拥有自己的药理毒理平台，理化生物分析平台，CMC工艺平台和临床注册团队相信能更好地推动新产品R&D宣言和全价值链新药产业化进程
