科兴制药新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获受理

科兴药业6月23日晚间公告，公司收到国家医药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司与深圳市安泰威生物医药有限公司合作研发的小分子口服药物什EN26胶囊临床试验注册申请获国家医药品监督管理局受理。

公告称，SHEN26是一种新型冠状病毒聚合酶抑制剂，可通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒作用临床前研究表明，SHEN26在体内和体外表现出显著的抗SARSCoV—2作用，对新冠肺炎及其变异体具有显著的抑制活性，对原始菌株和已知的重要变异体具有抗病毒活性同时，药物机制明确，口服生物利用度好，动物反复给药安全，无致突变风险，无脱靶效应

目前，该项目为国家科技部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推进项目，已被列入广东省新型冠状病毒感染防控2021专项应急项目和广东省药品监督管理局三重创新项目。