6月22日晚间,天恩康发布公告称,其全资子公司华铂凯盛于最近几天收到国家美国食品药品监督管理局颁发的他达拉非片药品注册证此次获得他达拉非片的药品注册证,视为通过一致性评价
他达拉非片的主要成分是他达拉非,他达拉非是环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶5的选择性可逆抑制剂主要用于治疗男性勃起功能障碍具有起效快,安全性高,药效持续时间长的特点,不受高脂饮食和酒精摄入的影响
他达拉非最早由美国礼来公司研发,分别于2002年11月和2003年11月在欧盟和美国获得批准,2004年12月在中国上市目前,在中国生产和销售这种药物的主要有Lilly del Caribe,Inc .和长春赛瑞制药有限公司等公司内网数据显示,2020年,中国城市公立医疗机构和实体药店ED药品销售总额超过35亿元